山东欣悦肽生物技术有限公司
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所在地区：山东/潍坊
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： J01210301
专利号：ZL 2013 1 0093099.X
产品标签：二类医疗器械 医疗器械 体外诊断试剂 心梗 冠心病 终端 临床血检 心内科 心外科
产品卖点：冠心病 心梗 高血压 劳累过度 吸烟喝酒 术后 心内科 心外科 临床 第三终端
销售渠道：医院临床 诊所 药店 美容院 体验店 线上销售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 试剂盒 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 其他类 |
产品介绍：
产品用途：心机肌钙蛋白I定性检测试剂（胶体金法）用于检测全血、血清或血浆中的心机肌钙蛋白I，以辅助诊断心肌梗死。
【检验方法】在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和标本恢复至室温。
1.从原包装铝箔袋中取出试剂，在】 小时内应尽快地使用，特别是温度高于 30℃或在高湿度条件下。
2.将试剂放置在干净的水平台面上，血清或血浆标本:用塑料吸管垂直滴入3~4滴血清或血浆标本于试剂样本孔中，开始计时。
静脉血标本:用塑料吸管垂直滴入3滴静脉全血于试剂样本孔中，滴加1滴缓冲液，开始计时。3.等待紫红色条带出现，测试结果应在10分钟后读取，20分钟后读取的结果无效。结果判读:阳性(+):两条紫红色条带出现。一条位于测试区(T)，另一条位于质控区(C)。阳性结果表明:标本中含有人心肌肌钙蛋白I。阴性():仅质控区(C)出现一条紫红色条带，在测试区(T)无紫红色条带出现。阴性结果表明:标本中没有人心肌肌钙蛋白 1,或是含量低于可检测范围。无效:质控区(C)未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已损坏。在此情况下，应再次免读说明书，并用新的试剂条重新测试。如果问题仍存在，应立即停止使用此产品，并与当地供应商联系
